【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

サンプナイ　HACCP　業界初の完全吸引循環式ハンドブロアー

吹き飛ばさないのが最も衛生的!!

完全吸引循環式ハンドブロア－『サンプナイ』は製品名を『Crena-FF』に改めて販売しています。 ☆☆東京都中小企業振興公社ニューマーケット開拓支援事業支援対象製品☆☆ 飛ばさない！！吸引式ハンドドライヤー　5つの特徴 1.汚水は、飛散飛沫せずに確保できること 2.エアーはクリーンであること（待機除染対策） 3.乾燥室本体は綺麗に保たれること 4.確実に手指細部を素早く乾燥させるこ...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置 ピュアスター Mp-300

ピュアスターは微生物汚染対策の切り札です。

「ピュアスター」は乳業会社の長年の衛生管理の経験から生まれた微酸性次亜塩素酸水の製造ユニットです。毒性が無く、周囲への影響もほとんど無いのに、微生物に対する効果は抜群。それがピュアスターです。 2002年6月10日、微酸性次亜塩素酸水は厚生労働省より食品添加物に指定されました。また、2014年3月28日には農水省・環境省より特定防除資材としても指定されました。 ノロウィルス、O-157。食中毒...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-300』

水道水程度の使用が想定される小規模施設のためのコンパクトモデル！

『ピュアスター Mp-300』は、きわめて安全な殺菌水を製造する微酸性 電解水生成装置です。 食品添加物の殺菌料に指定され、直接食材を洗うことはもちろん、作業者 にも安心な殺菌水です。 本製品シリーズは、微酸性電解水の製造能力により5機種をラインアップ。 食中毒原因微生物に対し高い殺菌力を持ち、洗浄後のすすぎ水として 食品工場をはじめとするさまざまな分野で使用されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-10000T』

1時間に10000の製造能力！大量のピュアスター水が必要な工場用モデル

『ピュアスター Mp-10000T』は、きわめて安全な殺菌水を製造する 微酸性電解水生成装置です。 食中毒原因微生物に対し高い殺菌力。 また、微酸性電解水はトリハロメタンを生成しにくく安全性にもすぐれて おり、殺菌に関わる作業者、器具、環境へ影響を与えることがありません。 製造において大量のピュアスター水が必要な工場用モデルで、飲料・酒造 メーカーなどに最適。 また、本製品シ...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-5000T』

1時間に5000の製造能力！飲料・酒造メーカーなどに最適な工場用モデル

『ピュアスター Mp-5000T』は、きわめて安全な殺菌水を製造する微酸性 電解水生成装置です。 食品添加物の殺菌料に指定され、直接食材を洗うことはもちろん、作業者 にも安心な殺菌水です。 食中毒原因微生物に対し高い殺菌力を持ち、洗浄後のすすぎ水として 食品工場をはじめとするさまざまな分野で使用されています。 製造において大量のピュアスター水が必要な工場用モデルで、飲料・酒造 ...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-1000』

コンパクトボディーでも工業的にも満足できる汎用性の高いモデル！

『ピュアスター Mp-1000』は、食品工場を初め、医療施設や大型給食設備 などに最適な、きわめて安全な殺菌水を製造する微酸性電解水生成装置です。 pH5～6.5の次亜塩素酸水が、安全殺菌を実現。 ピュアスター水は、無色で味や臭いがほとんどなく、水道水のイメージに 近い殺菌水です。 本製品シリーズは、微酸性電解水の製造能力により5機種をラインアップ。 食中毒原因微生物に対し高い...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-2000T』

1時間に2000リットルの製造能力！工業的にも満足できる汎用性の高いモ…

『ピュアスター Mp-2000T』は、きわめて安全な殺菌水を製造する微酸性 電解水生成装置です。 微酸性電解水はトリハロメタンを生成しにくく安全性にもすぐれており、 殺菌に関わる作業者、器具、環境へ影響を与えることがありません。 本製品シリーズは、微酸性電解水の製造能力により5機種をラインアップ。 食中毒原因微生物に対し高い殺菌力を持ち、洗浄後のすすぎ水として 食品工場をはじめ...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社