【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ドラムスクリーン

多くの国内納入実績あり！1台で大容量処理が出来るドラムスクリーン

ドラムスクリーンは、独特な流入方法で、ドラム回転方向により 目詰まりの発生を抑制し、さらに自己洗浄機能を持っています。 目幅よりも小さいサイズの固形物も除去することができます。 また、1台で大容量処理ができるため、設置スペースの軽減にもつながります。 小型タイプから大容量タイプまで幅広いラインナップをご用意しております。 【特長】 ■独特な流入方法 ■自己洗浄機能 ■0...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セパレーションテクノロジー

シャフトレスコンベアー

1本で30ｍ以上の搬送を可能にしたシャフトレスコンベアー！

シャフトレスコンベアーは、片持ちのため中間軸受けと出口（入口）側の 軸受けが不要なコンベアーです。 シャフトが無いため、繊維状物質の搬送でも絡みつきや噛み込みの トラブルが発生しません。 35°までは搬送が可能、それ以上の角度は垂直設置です。 また、角度15°以上はダブルスパイラルを使用します。 【特長】 ■長い距離を1本のコンベアで搬送 ■シャフトが無い ■高い搬送...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セパレーションテクノロジー