【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

エンジニアプラスチック樹脂の切削加工品

1個からでも製作！基本的には、図面を基に、NC旋盤や三次元加工機で加工…

太陽フロロでは、旋盤やフライスなどの各種加工機を駆使し、様々な樹脂の 『二次成形加工』を承っております。 「エンジニアリングプラスチック」とは、強度や耐熱性・耐蝕性など、特定の 機能を強化してあるプラスチックの一群を指す分類上の名称です。 その素材の丸棒、パイプ、シートを刃物で加工して部品を作り出す作業の 事を切削加工と呼んでいます。 基本的には、図面を基に、NC旋盤や三次...

メーカー・取り扱い企業： 太陽フロロ株式会社