【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ニッケルメッキフルボア鍛造真鍮製ボールバルブ（RuB）

即納品！　RuB社　ボールバルブs.84BSPT RuB社製品がコス…

■タイプ／サイズ ・レバーハンドルタイプ：1/4～4B（8A～100A） ・蝶型ハンドルタイプ：1/4～1B（8A～25A） ■特長 ・ニッケルメッキされた熱間鍛造真鍮ボディ及びエンドキャップ ・オーストラリアガス協会認定品。英国ガス協会によるCE認定品 ・EN12165及びEN12164に準拠する高品質の真鍮材を使用 ・RoHS規格（2011/65/EU）に準拠 ・DIN33...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社

テーピングマシンのリール固定に最適「リールクランパー」（TPS）

【工具レスでリールをワンタッチ着脱】

TPSクイッククランパーシリーズ「リールクランパー／リールユニット」なら、チップテーピングマシンなどのリール交換がワンタッチで可能。 コストダウンに貢献します！ ■段取替時間削減 リール1個あたり年間11時間 ※1日のリール交換回数20回、200日稼働、従来との段取替時間差10秒での試算。 ■リール固定不良・脱落による製品不良率ほぼ0% ※リールが脱落しないことや製品不良率の数...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社