【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

超小口短納期調色粉体塗料ビリューシア　アルティーカラー　シリーズ

１kgからお好みの色をオーダーできる、無溶剤の超微粒子粉体塗料。 高…

・経済的!1kgから注文可能! ・超小粒径により平滑性は溶剤塗料並み!! ・お好みの色をオーダーでき、短納期でお届け!! ・エコ!無溶剤で環境に優しい! 平均粒径２５μmの微粒子粉体塗料です。 凹部への貫入性にすぐれ（高貫入性）、凹部と凸部の膜厚差が小さい（高塗着効率）ため塗料使用量が少なく（経済的）薄膜で平滑な仕上り肌が得られます。 通常の粉体塗装の膜厚は50～80μ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中島商会（本社）