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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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食品、飲料業界向け!不具合が起きる可能性もデジタルに比べて低い
当社の「スクリュー」についてご紹介いたします。 モノを等間隔に並べて運ぶための装置。パーツが1つしかないために 複数のパーツを用いた機械よりも破損が起きづらいです。 また、完全にアナログ形式でモノを等間隔で並べており、 単純な構造ゆえ不具合が起きる可能性もデジタルに比べて低いです。 【製作事例】 ■ボトル搬送用スクリュー ■カップ切り離し用スクリュー ■皿洗浄機用スクリ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イコール 本社・営業部
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食品・食品機械製造メーカー様必見!摺動性に優れた素材を使って食品ロスを…
『ウルトラスライド』は、商品を傷つけにくい摺動性に優れた素材です。 安全・安心の商品を提供するために、世界と比べても高い外観品質基準を設定している 企業が多い日本ですが、包装や搬送ラインで傷がついてしまいやむなく 廃棄していることも事実です。 食品廃棄量の削減はSDGsの1つで、企業も課題解決に努力することが求められています。 そこで、食品に直接触れる機会の多い製造ラインで使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イコール 本社・営業部
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
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株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
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1台3役の大活躍!スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能ス…
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社