【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【食品/医薬品の温度管理に】e-WAVES LTE Lite

HACCP・GDP・コールドチェーンの輸送/保管時の温度・位置情報をリ…

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、リアルタイムに温度・位置情報の管理が可能な温度ロガーです。 【利用シーン】 ・定温管理が必要な食品輸送/保管 ・厳格な温度、位置情報の管理が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管 ・医薬品倉庫の温度管理、温度マッピング 【e-WAVES本体の特長】 ・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～80℃でドライアイス、冷凍、冷蔵環境に適合...

メーカー・取り扱い企業： 太平洋工業株式会社