【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

毛管上昇方式表面張力計『Dyne Gauge, DG-1』

簡単・手軽・素早い測定！ごく少量のサンプルで測定可能な毛管上昇方式表面…

『Dyne Gauge, DG-1』は、毛管上昇法による表面張力計です。 超親水化する無機膜を内壁に施すことで、精度の良い測定を可能とし、 この特殊コーティングは高い防汚能力と、流水による高い自己洗浄能力を 有しています。 ごく少量（数μL）のサンプルで、簡単、手軽に、誰でもすぐに測定 することができ、従来の表面張力と比較し、低価格を実現しています。 【特長】 ■簡単、手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クライミング

接触角計『Contact Angle Gauge, ST-1』

接触角値によるぬれ性検査！切り出しのできないサンプル測定に！携帯型接触…

『Contact Angle Gauge, ST-1』は、接触角値によるぬれ性検査が可能な 携帯型の接触角計です。 小さい接触面積により現場での素早い測定が可能で、 切り出しのできないサンプル測定に適しています。 また、電源等のユーティリティ（光源用電池除く）が不要です。 【特長】 ■接触角値によるぬれ性検査が可能 ■切り出しのできないサンプル測定に好適 ■携帯型、小さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クライミング

液体のトロミ・ねばり感覚を数値化！『撹拌型粘性評価器』

今まで難しかった撹拌動作からの流動・粘性抵抗の測定！タッチパネルディス…

「化粧品、食品など、テクスチャーの数値化に」 『撹拌型粘性評価器 SVE-1』は、液体を撹拌しながら測定できます。 ラボ機ではできない、その場で知りたい物性測定に対応します。 WiFi通信機能を備え（オプション）、 データのPCやタブレット端末へ転送、可視化が可能です。 撹拌動作から液体の流動抵抗を測定する粘性評価器で、 材料の調合や混合、起泡、食品を溶いたり練ったり、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クライミング