【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

角層インピーダンスメータ『AS-TZ1』

皮膚細胞のインピーダンス特性評価に！経皮吸収実験のバラツキを抑えること…

『AS-TZ1』は、皮膚細胞のインピーダンス特性評価ができるメータです。 インピーダンスを測定することで細胞生え具合を確認し経皮吸収実験の バラツキを抑えることが可能。 バリア機能の評価ができ、測定時間は数秒です。 また、低周波交流の印加により安定した測定値が得られます。 【特長】 ■バリア機能の評価が可能 ■測定時間は数秒 ■低周波交流の印加により安定した測定値が得ら...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

スキングリップメ－タ『AS-GP1』

肌・頭皮の粘弾性・ハリ・タルミの評価に！目尻等の凹部でも測定が可能

『AS-GP1』は、肌・頭皮の粘弾性・ハリ・タルミの評価が出来る スキングリップメータです。 プローブは軽量で操作が容易。接触子は任意の方向で皮膚に押し当てることが できるため、シワ等の方向性の有る部位での評価が可能。 また、接触子の初期位置、移動量、ホ－ルド時間を多段階で切替いただけます。 【特長】 ■2本の接触子により、皮膚からの応力分散ロスが少なく正確に測定 ■接触...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

Epsilon

画像マッピング＆水分量測定システム

従来の水分計では1個のセンサーにより測定していたものが、Epsilonでは76800個の静電容量センサーにより高精度且つ広範囲で画像マッピング＆水分量測定システムが可能となっております。 画像マッピングが可能になったことにより、目視での水分量変化も捉えることが可能です。 ...・キャリブレーションにより直線性の取れた応答性 ・汗・電解質成分・産毛等のアーチファクトを除去可能となったフィルタリ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社