【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

圧力試験台

非常に扱いやすいバルブレイアウト！圧力計の校正等に使用出来る試験台をご…

旭計器工業株式会社が取り扱う『圧力試験台』をご紹介します。 ケースはステンレスのヘアライン仕上げの為見栄えが良く手入れも容易に 出来ます。 圧力導入口がマルチポート対応可能な為、入力の切り替えにより正圧と負圧、 高圧と低圧を1台で対応出来ます。 【特長】 ■圧力計専用に設計されている為、非常に扱いやすいバルブレイアウト ■ケースはステンレスのヘアライン仕上げの為見栄えが良...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

圧力基準機

当社で取り扱う基準重錘形圧力形と基準液柱形圧力形をご紹介します

旭計器工業株式会社で取り扱う『圧力基準機』をご紹介します。 基準重錘形圧力形「KP-1」や「KP-2」、「M3-6000」をはじめ、 基準液柱形圧力形「MPV-2」など、多数ラインアップをご用意しております。 計量法の規定に該当する圧力基準器で取引又は、証明に供される圧力計又は 圧力関連計測機器類の保守点検、調整又は校正に用いられます。 0.2MPa以下の圧力は液柱形、それを...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

小型・軽量・安価を実現！過圧から守る『GPD型ゲージセーバー』

設定圧力以上の圧力が本器に加わるとその圧力を遮断！圧力計を過大圧力によ…

『GPD型ゲージセーバー』は、圧力計および微圧計に最大圧力以上の圧力が 加わった時、その圧力を遮断し圧力計および微圧計を保護します。 設定圧力以上の圧力が本器に加わるとその圧力を遮断。 圧力計を過大圧力による破損から守ります。 小型、軽量で、比較的低圧にてご使用頂けます。 【特長】 ■設定圧力以上の圧力が本器に加わるとその圧力を遮断 ■圧力計を過大圧力による破損から守る ...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

ゲージセーバー『Model GRL/GRH/GB-02』

過大圧力による破損から防護！圧力を遮断し圧力計を保護するゲージセーバー

『Model GRL/GRH/GB-02』は、圧力計に最大圧力以上の圧力が加わった時、 その圧力を遮断し圧力計を保護するゲージセーバーです。 設定した圧力以上の圧力が本器に加わると、その圧力を遮断し、 圧力計を過大圧力による破損から守ります。 【特長】 ■設定圧力以上の圧力が加わるとその圧力を遮断 ■圧力計を過大圧力による破損から防護 ■使用温度は-5～80℃(ただし測定流体...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

【アナログメーター可視化サービス事例】フィルタの差圧計を遠隔監視

既存設備に簡単後付け！フィルタの差圧計を遠隔監視し、異常の早期発見に繋…

研磨フィルムの製造ラインにアナログメーター可視化サービスを 導入した事例をご紹介します。 必要最小限の人数で差圧計を点検するも、異常時、事後対応に なってしまうケースがあり、点検省力化/異常の早期発見が課題でした。 そこでクリーンルームの差圧計にカメラを設置。 結果、点検の自動化による業務効率化と異常の早期発見による 歩留まり率の向上効果を得ることができました。 【概...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

【アナログメーター可視化サービス事例】タイムリーな設備保守を実現

作業効率改善に向けた活動のきっかけに！点検業務の無駄足をなくし、タイム…

吸引式粉粒体輸送装置の排気フィルタの差圧計にアナログメーター可視化 サービスを導入した事例をご紹介します。 作業員は1日数回の差圧計の点検作業により、吸引式粉粒体輸送装置の排気 フィルタの清掃・交換時期を把握する必要があり、メンテナンス要否判断は 作業員の経験とノウハウに任されており、業務の効率化と属人性の排除が 課題となっていました。 そこで排気フィルタの差圧計にカメラを設置...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社