【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

高精度で使いやすい！プリンタ内蔵・膜厚計L-500

"欲しい"を詰め込んだハイエンド膜厚計、誕生。「精度」,「機能」,「簡…

電磁式/渦電流式 膜厚計L-500 金属上の塗装やめっきの厚みを、センサーを当てるだけ簡単測定！ プリンター内蔵型・多機能膜厚計L-500 は「新開発プローブ」と「対話型UI」で進化した最新機種！ ◆新開発プローブ（測定部） 高精度：マスターデータの質が向上し、さらに安定した測定を実現。 耐久性：プローブ先端チップの耐摩耗性を向上。 取回し：プローブ内に調整データのメモリが可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所

もみを約60秒で20gの玄米試料に！電動もみすり器　TR-260

農業試験場、研究室、そしてライスセンターなどの農業施設での水分測定や、…

『電動もみすり器TR-260』は電気抵抗式米麦水分計の、玄米試料を作成するための電動式もみすり器です。 操作は極めてカンタンで、ボタンを押して、もみをホッパーに入れるだけです。 わずかな時間でもみすりを行い、もみがらと玄米をあざやかに分離します。 1回当たりのもみすり量は約20g。 農業試験場、研究室、そしてライスセンターなどの農業施設での水分測定や、 水分検査の補助機器としてお備え...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所