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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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"欲しい"を詰め込んだハイエンド膜厚計、誕生。「精度」,「機能」,「簡…
電磁式/渦電流式 膜厚計L-500 金属上の塗装やめっきの厚みを、センサーを当てるだけ簡単測定! プリンター内蔵型・多機能膜厚計L-500 は「新開発プローブ」と「対話型UI」で進化した最新機種! ◆新開発プローブ(測定部) 高精度:マスターデータの質が向上し、さらに安定した測定を実現。 耐久性:プローブ先端チップの耐摩耗性を向上。 取回し:プローブ内に調整データのメモリが可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ケツト科学研究所
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もみを約60秒で20gの玄米試料に!電動もみすり器 TR-260
農業試験場、研究室、そしてライスセンターなどの農業施設での水分測定や、…
『電動もみすり器TR-260』は電気抵抗式米麦水分計の、玄米試料を作成するための電動式もみすり器です。 操作は極めてカンタンで、ボタンを押して、もみをホッパーに入れるだけです。 わずかな時間でもみすりを行い、もみがらと玄米をあざやかに分離します。 1回当たりのもみすり量は約20g。 農業試験場、研究室、そしてライスセンターなどの農業施設での水分測定や、 水分検査の補助機器としてお備え...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ケツト科学研究所
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社 -
そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します!
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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ものづくり・研究開発企業様向けの貸工場・研究開発施設【イノーバ…
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
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撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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株式会社ドリマックス