【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

組織スライサー　コンプレストーム　VF-510-0Z

あらゆる組織から、高品質の組織切片を、安定して、誰でも作製できる、唯一…

【特徴】組織をしっかり保持して切断する唯一のスライサー。この方法により、均一な厚さ、平坦な切断面、短時間の切断を実現しつつ、組織中の細胞内外の構造への振動刃によるダメージが劇的に軽減される。振動刃のアライメントは不要。 【用途】動物・植物のあらゆる組織から切片を作製できる。パッチクランプや各種蛍光イメージング、PCTS用の切片作製には最良のスライサー。 【新鮮な組織からの切片】 生細胞率（特...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社

組織スライサー　コンプレストーム　VF-800-0Z

大きな組織から、高品質の組織切片を、安定して、誰でも作製できる、唯一の…

【特徴】100mm径の組織でもしっかり保持して切断する唯一のスライサー。この方法により、均一な厚さ、平坦な切断面、短時間の切断を実現しつつ、組織中の細胞内外の構造への振動刃によるダメージが劇的に軽減される。小さな組織なら複数同時に切片を作製できるハイスループット装置として活用できる。 【用途】動物・植物のあらゆる組織から切片を作製できる。パッチクランプや各種蛍光イメージング、PCTS用の切片作製...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社