【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ペレタイザーシリーズ『TSM・L型/TSS型/TSZ型』

独自の設計思想で生まれたカッティング理論。堅牢設計で低振動・低騒音を実…

『TSM・L型/TSS型/TSZ型』は、安全対策と機掃性を両立したペレタイザーです。 超硬質のスーパーエンジニアリングプラスチックから超軟質の エラストマーまで各ラインアップで対応可能。 接樹脂部のオールステンレス化を標準化し、サイドフレームも 特殊ステンレス材を使用しています。 【特長】 ■超硬質のスーパーエンジニアリングプラスチックから 　超軟質のエラストマーまで対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ

ペレタイザー『ペレタイザーシリーズ　TSM型』

耐久性抜群！一般・硬質用ペレタイザー

『ペレタイザーシリーズ　TSM型』は、耐久性に優れた一般・硬質用の ペレタイザーです。 堅牢設計で低振動・低騒音を実現。 ペレット選別機と直接接続でき、ペレットの飛散を無くせます。 更に、機掃性抜群のスイングシュートをオプション装備しています。 『TSM型』のほかにも、軟質用の『TSS型』も取り扱っております。 【特長】 ■定刃の交換・調整は短時間で可能 ■ペレタイザー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ