【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ペーパーリサイクルボックス

付属の中仕切で分別可能！不要となったコピー用紙や新聞紙等をきれいにまと…

三甲の「ペーパーリサイクルボックス」をご紹介します。 不要となったコピー用紙や新聞紙等をきれいにまとめて、リサイクルしやすくストックできます。 そのままでA3サイズ用紙用。付属の中仕切で分別すればA4サイズ×2マスとして使用できます。 ラインナップは3種類 「セット」は本体と分別用中仕切のセット 「フタセット」は「セット」にフタと移動に便利なキャスターが付属 「フタセット3段」...

メーカー・取り扱い企業： 三甲株式会社 物流ソリューションサービス

大型開口部で出入れ簡単『オリコンラックEP89B(短側扉なし)』

大型の開口部を持ち、間口のフラップにより、ヒネリ特性に優れる大型の通い…

『オリコンラックEP89B(短側扉なし)』は側面に大型の開口部を持つオリコンラックです。 商品のピッキング作業や、品出し作業の際に、オリコンを段積みしたまま 側面から商品の出し入れが可能です(オリコンの積み下ろし作業が不要)。 側面開口寸法：245×420mm また間口に設置された「フラップ」により様々な特長を有しています。 ・間口の強度アップ フラップにより、長側面の変形や、全体のヒネリ...

メーカー・取り扱い企業： 三甲株式会社 物流ソリューションサービス

ヒネリ強度に優れる大型通い箱『オリコン EP89B』

間口のフラップにより、ヒネリ特性に優れる大型の通い箱

『オリコン EP89B』は間口に設置された「フラップ」により様々な特長を有するオリコンです。 ・間口の強度アップ フラップにより、長側面の変形や、全体のヒネリを抑えられるため、 段積み時のスライドスタック(上段のコンテナーを下段コンテナーの間口上を滑らせて段積みさせる作業) が容易となり、段積み作業性に優れます。 ・組立時のロック フラップは組立時のロックの役割も兼ねています。 フラップを倒す...

メーカー・取り扱い企業： 三甲株式会社 物流ソリューションサービス