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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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お手軽な予算、低ランニングコストを実現した卓上式試験機!コンパクトサイ…
『Q-SUN Xe-1』は、複数の機能を有し経済性が高く、キセノンランプを 装備する卓上型試験機です。限られた予算あるいは試験の頻度が高くない お客様にとっても、このコンパクト試験機は好適な選択と言えます。 引き出し式の試料トレーのサイズは251mm×457mm。 設置は簡単で排気工事、大掛かりな排水工事は不要です。 【特長】 ■コンパクトサイズで設置が簡単 ■お手軽な予算に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社第一科学
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1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働!高いコストパフォーマンスの…
『QUV』は、日射・降雨・結露によるダメージを再現することができる 促進耐候性試験機です。 何ヶ月あるいは何年もかけて屋外で引き起こされるようなダメージをわずか 数日あるいは数週間で再現させることができます。 シンプルで洗練され、導入・使用ともに簡単なうえメンテナンスもほぼ不要。 1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働します。 【特長】 ■材料を高温のもと制御された紫...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社第一科学
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大容量でキセノンランプを3つ使用!フル機能を装備する耐光性、色堅牢性、…
『Q-SUN Xe-3』は、大型かつフル装備の試験機です。 大容量の試料に対応するために独立した3本のキセノンランプを装備。 試料トレーのサイズは451mm×718mmで「Xe-1」のトレー約3倍で、 より大きな物や立体的な部品などの試験に役立ちます。 また、ダブルスプレー機能のオプションを備えており、これにより、 酸性雨や洗剤などの第二の溶液を噴霧することが可能となります...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社第一科学
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