【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【MOBOTIX】1部屋からの顔認証ハイレベルセキュリティパック

遠隔地からの監視も可能！行動履歴も残せる顔認証セキュリティシステム

『1部屋からの顔認証ハイレベルセキュリティパック』は、 顔認証システムとMOBOTIXカメラを組み合わせることでハイレベルな セキュリティを実現できるシステムです。 ドアの開錠をきっかけにMOBOTIXカメラで室内の行動履歴を残すことが できます。 また、MOBOTIXの360°カメラなら少ない台数で死角のない監視ができます。 必要に応じてアラートを鳴らしたり、遠隔地からの監視...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 MOBOTIX 画像IoT事業推進部

【MOBOTIX】サーマルによる装置監視パッケージ

装置の温度データを取得して計画的なメンテナンス！サーマルカメラで装置を…

当社が取り扱う『サーマルによる装置監視パッケージ』をご紹介します。 ★日刊工業新聞にて新型コロナウイルス感染対策におけるサーマルカメラ活用の注意点が掲載されました。2020/7/21 UP https://www.nikkan.co.jp/articles/view/00552711 当パッケージは、装置のメンテナンス直後と時間経過後で全体の温度変化を比較することが可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 MOBOTIX 画像IoT事業推進部

【MOBOTIX】施設内の状況確認パッケージ

働く人を支援したい！カメラの全方位視界で施設内を状況確認し業務を補助し…

『施設内の状況確認パッケージ』は、カメラの検知機能を活用し、 少人数で勤務する夜勤者の業務を補助できるシステムです。 1台のカメラを様々な部署のスタッフが活用することができます。 また、簡単なコミュニケーション場面なら、カメラからの音声案内が 可能です。 【特長】 ■カメラの検知機能を活用し夜勤業務を支援 ■1台のカメラを多部署で利用可能 ■カメラから簡単な音声案内ができる...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 MOBOTIX 画像IoT事業推進部

MOBOTIXシステム導入費用削減とリスク低減のご提案

MOBOTIXカメラのみで導入可能！ライセンスも発生しません。

MOBOTIXは、カメラのみで導入することができ、ライセンス等も 発生しないため、コスト面でも大きなメリットがあります。 カメラ本体が一般的なセンター側の機器（NVR、VMS）の機能を 備えているので、カメラ本体とPCだけでシステム構築が可能です。 また、カメラ故障時も他のカメラに影響は出ないのでリスク分散ができます。 【特長】 ■ライセンス等の発生なし ■導入コストの削...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 MOBOTIX 画像IoT事業推進部