【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

断熱材・耐熱材　ルミボード切削加工

ルミボードはケイ酸カルシウムを主原料とした耐熱材・断熱材です。耐熱温度…

ルミボードはケイ酸カルシウムを主原料とした耐熱材・断熱材です。 アルミ溶湯に対して非濡れ性で湯離れが良いので、溶融アルミニウム合金と直接接触するアルミ溶湯保持炉などの断熱材として最適です。 特長 1.アルミ溶湯に対して非濡れ性で湯離れが良い材質です。 2.断熱性に優れています。 3.耐熱温度1000度（使用条件にもよります）。 4.アスベスト（石綿）を含みません。 用途 1...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場