【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【アカデミックキャンペーン】ビュッヒの蒸留・濃縮・精製・乾燥装置

キャンペーン期間は2024年9月末まで！大学・学校の研究室にお勧めの製…

日本ビュッヒでは、「蒸留・濃縮・精製・乾燥装置」の アカデミックキャンペーンを2024年9月末まで実施しています。 「ロータリーエバポレーター」をはじめ、「多検体エバポレーター マルチベーパー」や「分取クロマトグラフィーシステム」、 「ガラスチューブオーブン」や「凍結乾燥機」まで豊富にご用意。 詳細については、当社までお気軽にお問い合わせください。 【対象製品（抜粋）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

多検体濃縮装置　シンコアプラス・ポリバップ

1台で3つの機能を備えたパラレル蒸留・濃縮、合成装置

蒸留から乾燥まで広範囲のサンプルを効率的にパラレル蒸留・濃縮しています。多数サンプルの同時濃縮は、パラレルな多段合成、抽出、品質管理、クロマトグラフィーの生産性を上げるために欠かせない条件です。ポリバップはこの問題を迅速・安全に解決し、高沸点溶媒にも対応しています。 また、交換可能なラックを使い分けることにより、0.5～500mlの範囲のサンプルを蒸留できます。オプションのバキュームコントローラ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社