【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

火を使わず廃棄物を活性酸素だけで灰にする活性酸素分解処理装置

火を使わず、活性酸素だけで石油製品、医療廃棄物、紙おむつ等固体有機物を…

活性酸素は地球上で最も酸化能力が高い物質と言われております。例えば、人間が呼吸する際に、体内に細菌やウイルスが侵入して来ない様、瞬間的に殺菌・分解してくれるのが活性酸素です。しかし一瞬で消滅してしまいます。もしも、長時間保ったり、必要以上に発生してしまうと、脳や体の細胞を破壊するため、地球上の生命体は消滅してしまうほどの高い酸化作用を持っています。その活性酸素を有効活用する方法はこれまで世界中で有...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

火を使わず、活性酸素だけで廃棄物を灰にする小型ごみ分解処理装置

活性酸素でプラスチック、発泡スチロール、ウレタン、フィルム等を1/30…

活性酸素は地球上で最も酸化能力が高い物質と言われております。例えば、人間が呼吸する際に、体内に細菌やウイルスが侵入して来ない様、瞬間的に殺菌・分解してくれるのが活性酸素です。しかし一瞬で消滅してしまいます。もしも、長時間保ったり、必要以上に発生してしまうと、脳や体の細胞を破壊するため、地球上の生命体は消滅してしまうほどの高い酸化作用を持っています。日本の技術開発会社が、世界で初めて大気中で多量の活...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社