【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

超小型窒素ガス発生装置『Mini-CUBEシリーズ（MNTS）』

卓上サイズの小型筐体を採用！窒素純度95～99.999%に対応！分析・…

『Mini-CUBEシリーズ（MNTS）』は、95～99.999%の純度に対応した小型の 窒素ガス発生装置です。 超小型ボディーは卓上設置が可能。また、DCインバーター制御の コンプレッサーを採用し、省エネ機能を標準搭載しました。 周辺機器に違和感のない新デザインも特長で、分析・培養機器、 はんだ付装置への付帯装置として最適なシリーズです。 【特長】 ■発生量を20％増加...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

大型窒素ガス発生装置『NE IIシリーズ』

省エネ機能搭載で窒素ガス発生量20～180N㎥/hの大容量を実現！外部…

『NE IIシリーズ』は、20-180N㎥/hの発生量をコンパクトな筐体設計で 可能とし、プロセスの改良により、窒素ガス発生量を従来機種比で約36.5%アップしました。 パネル扉の採用により、前後左右のメンテナンススペースが600mmのみで、 余分な設置スペースを排除できます。また、メンテナンスエリアは 装置右側面に集約されています。 【特長】 ■N2発生量が最大36.5％増加...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

小型窒素ガス発生装置『MNTLシリーズ』

窒素ガス発生量を最大54.5％増加！オイルフリーコンプレッサを内蔵して…

『MNTLシリーズ』は、発生量・吐出圧力の機器性能を大幅に向上した コンプレッサ内蔵型の窒素ガス発生装置です。 新型LCDパネル搭載により機能面も充実。 「MNTシリーズ」の大容量機種として機器の付帯・ラボ用の窒素供給源に 適しています。 【特長】 ■窒素ガス発生量を最大54.5％増加 ■オイルフリーコンプレッサを内蔵 ■空気圧縮機を含み1年間の安心保証対応 ■省スペ...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡

小型窒素ガス発生装置『Mシリーズ（MNT）』

オイルフリーコンプレッサ内蔵！小型窒素ガス発生装置（純度95～99.9…

『Mシリーズ（MNT）』は、装置の小型化・メンテナンス性の向上を追求した装置です。 マルチレイアウトパッケージの採用により、設置場所に合わせてタッチパネル面、排気ダクトの向きを選択することが可能です。 小型のオイルフリーコンプレッサを内蔵しておりますので、AC100Vの電源があれば、移動して使用することができます。 【特長】 ■設置スペースに合わせてタッチパネル面を選択可能 ■マルチ...

メーカー・取り扱い企業： コフロック株式会社 本社(京田辺工場)、八幡工場、東京、大阪、名古屋、福岡