【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

微量還元性ガス分析計　TRA-1

高純度ガス中の還元性不純物ガスや大気中の微量還元性ガスの測定に最適

高純度ガス中の還元性不純物ガスや大気中の微量還元性ガスの測定に最適の分計です。 従来法では検出感度が悪く測定できなかったppbレベルの水素が検出可能となりました。また、メタン変換法を用いてFIDで測定していた微量のCO成分も本分析計を用いると、キャリヤガスのみを準備する事でより高感度な測定が可能です。...・H 2、COのppbレベルの測定が可能 ・自動サンプリングバルブ内蔵で試料前処理装置との...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

微量ガス分析計 TGA-201

CO,CH4,CO2を1ppb程度から 自動測定

微量ガス分析計。吸着剤を用いる簡易濃縮法および水素炎イオン化検出器付 ガスクロマトグラフによりHe,H2,N2,Ar,O2,AIR中の微量CO,CH4,CO2を1ppb程度から 自動測定します。... ・GC-MASSでも測定が難しいO2,AIR中の微量CO,CH4.CO2の測定が可能 ・CO,CO2はメタンコンバータにてメタンに還元して測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

オルソ・パラ水素分析計 DS-502

本装置は液体水素におけるｐ-H2（o-H2）の濃度を連続測定できる装置…

本装置は液体水素におけるｐ-H2（o-H2）の濃度を連続測定できる装置です。 本体(検出部＋制御部)とノルマライザーで構成される卓上設置型のコンパクトな分析計です。...●測定対象　：p-H2 ●測定方式　：熱伝導度式(TCD) ●測定レンジ：25～100% ●再現精度　：フルスケールの±1％以内 ●安定性　　：フルスケールの±2％／DAY ●試料ガス量：max.100ml/min（一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

全自動ガスクロマトグラフ　AG-2

多種･多様なニーズに対応可能な全自動ガスクロマトグラフ

ガスクロマトグラフの自動化ニーズに伴い、ラボ用ガスクロを自動化した場合の操作の煩雑さや、設置スペースの広大さを取り除いた本格的な自動ガスクロマトグラフです。 高速化分析、複数台の検出器搭載による多成分同時分析及びウェット試料ガスの組成分析といった新しいニーズに対応できる装置として幅広くご利用頂けるものです。...1.最大3個の検出器と4系列のカラムシステムの同時装着が可能！ 2.ｐｐｂレベルか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社