【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

温度データロガー　おんどとり■TR-51i■小型防水

【 赤外線通信機能搭載 】 屋外、寒冷地、冷凍冷蔵庫等の過酷な環境下…

警報監視、アジャストメント機能、赤外線通信機能を備え、簡単に充実した温度管理システムを実現。 携帯電話専用のアプリケーションにより、携帯電話の赤外線通信機能を使って本体の記録データを吸い上げることができます。...○ 測定要素　　　　温度 ○ チャンネル数　　1チャンネル( 内蔵センサ ) ○ 測定範囲　　　　-40℃〜80℃ ○ 本体動作環境 　 -40℃〜80℃ ○ 記録容量　　　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムーヴ 川崎事業所

データロガー　おんどとり ■ TR-51i ■

【 赤外線通信機能搭載 】 屋外、寒冷地、冷凍冷蔵庫等の過酷な環境下…

警報監視、アジャストメント機能、赤外線通信機能を備え、簡単に充実した温度管理システムを実現。 携帯電話専用のアプリケーションにより、携帯電話の赤外線通信機能を使って本体の記録データを吸い上げることができます。...○ 測定要素　　　　温度 ○ チャンネル数　　1チャンネル( 内蔵センサ ) ○ 測定範囲　　　　-40℃〜80℃ ○ 本体動作環境 　 -40℃〜80℃ ○ 記録容量　　　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムーヴ 川崎事業所