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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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折り畳めばコンパクトになり、保管もらくらく!軽量素材なので、女性でも持…
当製品は、水に強く、抗菌材入りの折り畳み式簡易ベッドです。 アルコール噴霧が可能で、軽量素材なので、女性でも持ち運びが 簡単。耐荷重約700kg(安全係数含む)の頑丈さがあります。 サイズは、長さ1、950mm×幅750mm×高350mmで、重さは9.5kgで、 折り畳めばコンパクトになり、保管も楽にできます。 【特長】 ■耐水性に優れ、屋外でも使用可能 ■リサイクル性に...
メーカー・取り扱い企業: ストラシステム株式会社
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背面に人間工学に基づくS字カーボン内蔵!着るだけで体幹を整え、腰や身体…
『S字の力』は、炭素繊維の特性でもある強度と力強い反発力を利用した ワークサポートスーツです。 腰ベルト、補助ベルト、腿ベルトは伸縮性素材を使用していますが、 引き上げる力はカーボン(炭素繊維)の反発力から発生しています。 よって、着用した通常姿勢、着席姿勢においても、身体が引っ張られる、 突っ張る等が軽微で1日中、ご負担無く、着用して頂けます。 【特長】 ■カーボン...
メーカー・取り扱い企業: ストラシステム株式会社
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