【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

デコレーションマシーン『DECORATOR(デコレータ)』

生産量に応じて、単列型、多列型を選べる！線がき機構は用途に応じて組合わ…

『DECORATOR(デコレータ)』は、チョコレート、ビスケットなどの 各種ベースの上に、絞り模様や、手がき風・幾何学的模様・文字など、 あらかじめ設定した模様どおりにデコレーションができるマシーンです。 単列型、多列型の2タイプがあり、生産量に応じて選べます。 線がき機構は2タイプあり、速度が要求される場合はカム式、 複雑な模様にはマイコン式と、用途に応じて組み合わせることがで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アマギ

キャンディー繰出しローラー

センター入り製品の生産も可能！繰出しロールにかみ込みにくい製品にも対応…

『キャンディー繰出しローラー』は、ソフトキャンディーやビスケット 生地をシート状やノズル形状にて繰出す装置です。 大きなギヤ形状のロール2本で生地を繰り出し、押込み用スクリュウにて 繰出しロールにかみ込みにくい製品にも対応可能。 オプションでノズル出口部にワイヤーカット機能を付加したり、 特殊ノズルでセンター入りの製品の生産もできます。 【特長】 ■ソフトキャンディーやビ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アマギ

チョコレート原液の製造を1台で実現！『QCHOCシステム』

チョコレート原液製造時のミキシング→レファイニング→コンチングの3工程…

『QCHOC50/400』は、創設138年の歴史を持ち、カカオ豆からカカオマスを 製造する設備においてトップクラスのブランドである、 Royal Duyvis Wiener社製(オランダ)のオールインワンチョコレート製造システムです。 ミキシング(混合)、レファイニング(微粒化)、コンチング(精錬)の3工程を 『QCHOC』1台で行えるので、省スペース及びエネルギー削減を実現します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アマギ