【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

廃水処理装置『Ostle（オストル）』

1台5役で省スペース・省エネルギー・省資源を実現！

『Ostle（オストル）』は、物理処理（凝集沈澱、加圧浮上、ろ過、脱水など） の5役を1台に集約したバレル研磨排水・全量精密ろ過装置です。 ろ過ポンプ1台のみの動力であり、他の物理処理で必要な多くの機器（撹拌機、 送水ポンプ、真空ポンプユニット、脱水機など）が不要になり、維持管理や メンテナンスも簡単楽々。 また、凝集剤、沈澱促進剤、ろ過助剤が一切不要なため薬品が少なければ、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チップトン