【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

PVC樹脂加工、塩ビ加工、塩ビ溶接、愛知、栃木、福岡、三重

塩ビ樹脂加工の技術でプレートやパイプを溶接します。 透明水槽・タンク…

•熟練した技術を持った職人により塩ビ溶接加工を行います。 • 薬液・水・空気などの漏れや圧力による破損がないよう細心の注意を払い作業を行っていますので品質の安定した製品のご提供が可能です。 •塩ビ溶接の技術を応用し、市販の継手では規格の無い特殊な継手やタンクなども製作可能です。 ＜塩ビ製品　長所＞ 1．機械的安全性が優れている。 2．耐クリープ性に優れている。 3．可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宮田工業所 名古屋工場、栃木工場、福岡工場、三重工場、名古屋営業所、宇都宮営業所、福岡営業所、本社