【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

80A、100A用配管支持架台「Super-Strut」

ガラス繊維強化ポリプロピレン製（GFPP）でアンカーボルト1本で簡単に…

水槽の底盤に架台を設置する時、レベル調整に苦労してませんか？ Super-Strutなら受台部分を回すことで上下にレベル調整が簡単にできます。 底盤に合わせて架台を製作したり、現場で加工する手間が無くなります。 しかも、アンカーボルト1本で強固に簡単に設置ができます。 GFPP製なので腐食が気になるところにも安心してご使用することができます。 ※詳細は資料請求またはカ...

メーカー・取り扱い企業： EDI Japan株式会社

大型散気装置（散気管）『M型チューブ Magnum』

下水、産業排水処理用曝気などに！酸素移動効率をより高めた大型散気装置（…

EDI Japanの『M型チューブ Magnum』は、超微細気泡を発生、 酸素移動効率をより高めた1mの散気管で構成する大型散気装置（散気管）です。 高い酸素移動効率によってブロワー電力を大幅低減、省エネを実現します。 また、サドルマウントで簡単な設置と強い取付け強度が得られます。 下水、産業排水処理用曝気や、大型・高負荷活性汚泥処理用曝気に 用いることが出来ます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： EDI Japan株式会社