【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

深紫外線LED 水除菌装置

寿命35,000時間、消費電力1/3、省メンテナンスでコスト削減の水除…

当社で開発した深紫外線LEDを搭載した水除菌装置です。 塩素系薬剤などの薬品を使用した薬品除菌や、 水銀が含まれる水銀ランプでの紫外線除菌という従来のやり方とは違う、 エコで安全に紫外線除菌を行う事が出来ます。 薬品除菌で問題になる味の変化や、肌荒れも起こりません。 水銀ランプを使用した紫外線除菌で問題になる、水銀の使用、寿命の短さ、 紫外線除菌ランプ交換の手間もございません。...

メーカー・取り扱い企業： 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部