【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

電線：ソフト耐油 計装用ツイストペアケーブル「サンライトDX」

ソフト耐油ケーブルといえば『サンライト』シリーズ！その中でツイストペア…

発売から25年以上の実績。「耐油ケーブル」の代名詞「サンライト」シリーズのツイストペア・シールド無しケーブルです。 【PEではなくPVC絶縁体だから】 ・高柔軟性で配線自由度が高い！ ・芯出し作業がしやすい！（PEは伸びてヒゲになりやすい） ・発色が良く、暗い場所でも識別しやすい！ 【シールド要と不要を1シリーズで】 ・配線部位によってシールドの要・不要をSX・DXで使い分け。 ...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社

電線：BELDENロボットケーブル「BEL-RBT」600V用

世界トップレベルのロボットケーブル！

ケーブルベヤなどの連続高速可動部配線に最適な、米国BELDEN(ベルデン)製の高性能ロボットケーブルです！ 絶縁体にETFE(フッ素樹脂)を採用。 各種可動耐久試験をクリアしており、ロボットアーム、ケーブルチェーンなど、過酷な可動環境下に使用いただけます！ 【可動耐久試験】 ±90°左右屈曲試験：1,000万回（試験完了） 360°垂直捻回試験：1,000万回（試験完了） 180°...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社