【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

nEXTターボ分子ポンプステーション

フルコントロールが可能！ボタンひとつですぐに使えるターボ分子ポンプステ…

『nEXTターボ分子ポンプステーション』は、ターボ分子排気速度を 47～400L/sから構成可能で、粗引きポンプはロータリベーンポンプまたは ドライポンプから1～20m3/hを選択できます。 TICターボ＆インスツルメントコントローラが搭載されており、シンプルな インターフェースによってステーションの全制御が可能。 また、当製品は、完全に組み立てられた状態で、組み合わせたポンプに...

メーカー・取り扱い企業： エドワーズ株式会社

ドライポンプ EDSシリーズ デモ機評価貸出中

200～300m3/hrクラスのドライポンプです。デモ機の評価貸出を実…

EDSシリーズは、スクリュータイプの真空ポンプであり、排気速度200m3/hr, 300m3/hr, 480m3/hrの3モデルから選択頂けます。 空冷式と水冷式、ケミカル式があり、過酷な使用条件下であっても、高い排気能力を備える高耐久性のスクリューが特徴です。 高速ポンプにより、粗引き速度が速いためポンプのダウンタイムが短く、作業の迅速化と長い稼働時間を実現できます。 防爆への対応について...

メーカー・取り扱い企業： エドワーズ株式会社

油回転ポンプ nESシリーズ 排気速度40～750m3/hr

コストパフォーマンスに優れた1段式のロータリベーンポンプです。

エドワーズ nESシリーズは、排気フィルタ内蔵のコストパフォーマンスに優れたオイルポンプです。 熱処理、乾燥、コーティング、滅菌、油・樹脂脱気、食品加工、リーク検出、真空断熱、シリンダ充填など様々な製造業に関わる用途で使われています。 ＜nESポンプ仕様＞ ・排気速度：40～750m3/hr（9つの機種） ・到達圧力：6～50Pa（ガスバラストオフ）、70～150Pa（ガスバラストオン...

メーカー・取り扱い企業： エドワーズ株式会社

ターボポンプ『STP-iXU457』

ポンプの揺れを検知し、瞬時に自動で磁気軸受剛性を切替！

『STP-iXU457』は、超低振動性能とMB剛性性能向上の両立を達成し、コントロール ユニットの小型化を図り、コンパクトにポンプ下に搭載したコントローラ 一体型ターボ分子ポンプです。 １KHzから2KHzでの周波数帯の最大振動ピークを抑制、また、ピーク振動のみ でなくベース振動の低減を図っています。 【特長】 ■低振動(1kHz～2kHz間の振動ピークを抑制) ■磁気軸受/...

メーカー・取り扱い企業： エドワーズ株式会社