【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【事例】ポンプ1台で粉体と液体を混合

製造工程の簡略化が期待可能！高粘度化する粉体をポンプ1台だけで短時間で…

撹拌機能付き二軸スクリューポンプ(ブレンディングポンプ)を使って 粉体と液体を混合した新しい事例をご紹介します。 この事例では、液体と混ぜることで高粘度化する粉体をポンプ1台だけで 短時間で均一に混合することができており、従来ではニーダーや攪拌装置が 必要だった製造工程の簡略化が期待できます。 粉体投入開始直後は水面に粉が浮遊している状態が確認できるのに対し、 10分間の循環運...

メーカー・取り扱い企業： 伏虎金属工業株式会社

撹拌機能付二軸スクリューポンプ『ブレンディングポンプ（BQ型）』

ポンプ単体で複数の液体を移送しながら混合！撹拌機能付二軸スクリューポン…

『ブレンディングポンプ（BQ型）』は、ポンプ単体で複数の液体や、 液体と粉体とを移送しながら混練・混合できる、撹拌機能付二軸スクリューポンプです。 製造工程で必要だった攪拌機（撹拌工程）が不要になり、コンパクトな ポンプ1台で移送と混練・混合の役割を果たしプロセスを大幅に簡素化。 設備費の大幅削減を実現するだけでなく、液移送とミキシングが同時進行 できるため、生産リードタイムの大幅短縮や、生産...

メーカー・取り扱い企業： 伏虎金属工業株式会社

容積式サニタリーポンプ『二軸スクリューポンプ SQ型』

優れた移送技術！無接触・無脈動・無撹拌の二軸スクリューポンプ

『二軸スクリューポンプ』は、2軸のスクリューによる容積式自吸ポンプです。 2つのスクリューとケーシングが形成する部屋に閉じ込められた液（流動体）は、 スクリューの回転によってスラスト方向に押し出されます。 “筒内移送”方式でラジアル荷重が少なく、脈動・撹拌・せん断などのない液に優しい移送や、 固形物入りの液の移送が可能です。 洗浄時にはケーシングを外すだけで接液部を完全に露出でき、分解洗浄も...

メーカー・取り扱い企業： 伏虎金属工業株式会社

脱泡機能付デフォーミングポンプ・撹拌機能付ブレンディングポンプ

脱泡できるスクリューポンプ・撹拌機能を持ったブレンディングポンプ

【デフォーミングポンプ（VQ型）】 コンパクト化が可能な真空脱泡方式を採用。 また、今までのスクリューポンプでは難しかった高粘度液を自吸する際の 脱泡が、従来の二軸スクリューポンプに真空発生装置を装着することにより、 可能となりました。 液を移送しながら脱泡し、さらに今までの二軸スクリューポンプの特長である、 非接触・無せん断・無脈動・無撹拌などの特性はそのまま継承しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 伏虎金属工業株式会社

ラジアルラバーポンプ　※小石まじりの汚水の排水も可能なポンプ！

醸造液や工業用薬液の移送に最適な、衛生的で耐熱性に優れた自吸式ステンレ…

自吸式ステンレスポンプ 『ラジアルラバーポンプ』は、羽根車（インペラー）を変形させた容積をの圧力変化によって、液を吸入・吐出するポンプです。羽根車には、強い弾性と耐久に優れた、ゴムまたはシリコンを採用。ステンレス製のポンプケーシングは錆びにくくなっています。 【特徴】 ■呼び水を入れずに、スイッチ1つで自吸 ■シンプルな構造で、取り扱いやすく簡単メンテナンス ■ステンレス材を使用してい...

メーカー・取り扱い企業： 伏虎金属工業株式会社