【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

緊急離脱装置『Safety Breakaway』【流体コネクタ】

海洋上での天災や予測困難な緊急事態に自動で作動する安全装置！ 流体の…

天災など予測が非常に難しい事象や外し忘れなどのヒューマンエラー時に自動作動する安全装置です。 流体の漏洩を最小限に抑える事が可能で、漏洩による自然破壊などを未然に防止します。 耐久温度は、製品によって違いますがマイナス196℃～150℃まで対応可能です。 製品ラインナップといたしまして、【ABS/ABH/ACS/ACH/MBS/MBH/KBH】の7種類ございます。(接続ライン：1インチ～最大...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【導入事例　医薬】ロボットによるコロナワクチン製造

17秒ごとに10本のバイアルを製造！さまざまな要件に対応したロボットの…

1日あたり60万本のコロナワクチンの製造を53台のロボットを使って実現した 事例をご紹介します。 膨大な量のワクチンを機械によって直接取り扱い、プロセス処理や、テストを するにはどうすればよいでしょうか。 生産品質と生産能力の両立を実現するために取られた方策とは。 詳しくは、下記PDFダウンロードよりご覧いただけます。 【事例概要】 ■課題：自動化で超高速処理を目指す ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【導入事例】精密な歳差組立工程のロボット自動化

当社のロボットは、1サイクルで30以上の様々なタスクを実行します！

Elcometer社は、膜厚測定用の歳差スケールキャリブレーションセットに 使われるフォイルを測定するロボットセルを設計し、実用化しました。 当社のロボットは、1サイクルで30以上の様々なタスクを実行します。 カタログ内では、「TX2-60」を導入した事例をご紹介。 詳しくは、ダウンロードしてご覧ください。 【特長】 ■キャリブレーションセットの測定 ■キャリブレーション...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社