【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

マンホール蓋開閉用バネ付き蝶番『YKバランサーS3-45型』

約22～50kgfの蓋を軽く開閉！可動ヒンジとショックアブソーバ取付台…

YKバランサーは、マンホールの蓋を人手で軽く開閉できるバネ付き蝶番です。 このたび、ラインアップのひとつ「YKバランサーS2-45型」の改良を実施。 それに伴い、2021年6月頃より呼称を『YKバランサーS3-45型』に変更いたします。 【改良内容】 ＜可動ヒンジとショックアブソーバ取付台を精密鋳造で一体化＞ ◎これまでショックアブソーバの取り付けは溶接が必要でしたが、それが　 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

『熱交換機』

短期間で熱交換器の取り換えも実現！タンクと合わせて設計・製造いたします…

八洲化工機の『熱交換機』は、タンクの製造から派生して、 シェル＆チューブ式熱交換機の製造も行っています。 熱交換機伝熱面積が1m2以下の小さなものから、 300m2程度の中型までの製造が可能です。 また、過去の製造事例では、短期間で熱交換器の更新に 成功した実績がございます。 【特長】 ■タンクと合わせて設計・製造が可能 ■1m2以下のものや300m2までの製造が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社