品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

角型容器『R型/RL型/RX型』

工具等の保管や各種運搬容器としての用途に！フォークリフト対応、台車付き…

当社では、耐衝撃性・耐久性に優れた角型容器『RV型/R型/RL型/RX型』を 取り扱っております。 台車付きの「R-100LK」や、フォークリフト対応の「R-200L」など、豊富なラインアップをご用意。 部品、工具等の保管や各種運搬容器としての用途にご使用いただけます。 【特長】 ■汎用性の高い容器 ■優れた耐衝撃性・耐久性 ■台車付タイプもご用意 ■容量：100～1,...

メーカー・取り扱い企業： ダイライト株式会社 本社

丸型容器『T型』

食品の水洗い作業や仕込み・建築材の配合など！汎用性の高い丸型容器

当社では、食品の水洗い作業や仕込み、建築材の配合等、 汎用性の高い丸型容器『T型』を取り扱っております。 外径570mmの「T-50L」をはじめ、「T-70L」や「T-100L」など、 様々なサイズをご用意しています。 【特長】 ■汎用性の高い容器 ■優れた耐衝撃性・耐久性 ■容量：50～1,000L ■使用温度範囲：−20～40℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： ダイライト株式会社 本社