【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

シュリンクフィルム『コーラップCS』

弁当、総菜用容器（トレー）の形状にとらわれず高収縮できれいに仕上がりま…

『コーラップCS』は、ポレオレフィン系樹脂を当社独自の製膜技術で 仕上げた架橋タイプのシュリンク系ラップフィルムです。 最大収縮率80%以上と優れた収縮率。 高速包装でもヒートシールは安定します。 また、熱収縮後の優れた透明性と光沢性で、見栄え良く仕上ります。 【特長】 ■最大収縮率80%以上と優れた収縮率 ■熱収縮後の優れた透明性と光沢性 ■包装機適性が良好 ■高速...

メーカー・取り扱い企業： 興人フィルム&ケミカルズ株式会社 本社

薄膜で高強度！摩耗、屈曲にも強いＰＢＴフィルム『ボブレット』

耐ピンホール性、成形性、加工適性、耐熱・耐寒性、耐酸性、保香性が抜群！…

二軸延伸PBTフィルム『ボブレット』は、「チューブラー法同時二軸延伸フィルム製造技術」を応用したPBT樹脂の二軸延伸フィルムです。 【特長】 ▼ナイロンに匹敵する耐ピンホール性(屈曲、摩耗、突刺、衝撃)を有するPBT(ポリブチレンテレフタレート)樹脂の延伸ポリエステルフィルム。 ▼様々な機能を兼ね備えていることから、プラスチックの減容、CO2削減、リサイクル費用削減など環境対応に貢献。 ...

メーカー・取り扱い企業： 興人フィルム&ケミカルズ株式会社 本社

摩耗、屈曲に強い二軸延伸PBTフィルム『ボブレット』※物性表あり

耐ピンホール性、成形性、加工適性、耐熱・耐寒性、耐酸性、保香性が抜群！…

二軸延伸PBTフィルム『ボブレット』は、「チューブラー法同時二軸延伸フィルム製造技術」を応用したPBT樹脂の二軸延伸フィルムです。 【特長】 ■ナイロンに匹敵する耐ピンホール性(屈曲、摩耗、突刺、衝撃) ■様々な機能を兼ね備えていることから、プラスチックの減容、CO2削減、リサイクル費用削減など環境対応に貢献。 ■業務用重量物、バッグインボックス（BIB）など過酷な使用環境に耐える！ ...

メーカー・取り扱い企業： 興人フィルム&ケミカルズ株式会社 本社