【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

KSL水平スライサー『KSLシリーズ』

1時間あたり2,000kgを超えるスライスが可能な水平スライサー

当社では、イタリアに本社を置き、食肉スライサーと皮剥機に専門特化した 世界最大規模の会社Grasselli社のKSL水平スライサー『KSLシリーズ』を 取り扱っております。 『KSLシリーズ』は、新鮮な骨無し肉を1時間に2,000kg以上処理することが可能。 直感的に操作でき、設定や導入も簡単ですので、導入することで生産性を 大きく向上させることができます。 また、当社併設のテ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平岩マシナリー