【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ミニモルダー『KY301/KY302』

生地のガス抜き・成形が1台で！多機能かつコンパクト設計のため様々な厨房…

『KY301/KY302』は、ロール成形とシート成形がワンタッチで切り替え可能な ミニモルダーです。 多機能かつコンパクトな「KY301」と、コンパクトサイズの２段モルダー 「KY302」をラインアップ。 食パン生地・菓子パン生地・ドッグパン生地など、さまざまな生地が これ1台で「ガス抜き」から「成形」まで対応可能です。 【特長】 ■カキ板の材質にはポリカーボネートを使用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社鎌田機械製作所

リバースシート『KRシリーズ』

ステンレス仕様で衛生的！多用途に使える万能延ばし機！

『KRシリーズ』は、各所に改良を加え、ステンレス仕様で 衛生的なリバースシートです。 上下一体型のカキ板のため、ワンタッチで着脱が可能。 また、材質も樹脂製となり清掃、メンテナンスが簡単です。 圧延効率に優れた太いローラーを採用し、ローラー間隔が 最大30mmまで開きます。 【特長】 ■機種スペックは生地量1～4kgを対象としたリテール様向け ■旧型機と同じ圧延効率に優...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社鎌田機械製作所

リバースシート『KR25/KR16/KS30/KLD』

多用途に使える万能延ばし機！「麺棒かけ」の重労働から開放されます

『KR25/KR16/KS30/KLD』は、パン・菓子生地はもちろん、麺や飴などの 圧延にも幅広く活躍できるリバースシートです。 どなたでも簡単にシーティング作業ができるよう製造工程を最適化。 「麺棒かけ」の重労働から開放されます。 また、上下ローラーに対し左右1 枚ずつ付いているカキ板それぞれが取外し 可能です。さらに取外しに工具は必要ありません。 【特長】 ■パン・菓...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社鎌田機械製作所