【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

FSD全自動軟水器　導入事例集

厨房機器トラブルに！FSD全自動軟水器を導入した事例集をご紹介いたしま…

当資料は、FSD全自動軟水器を導入した事例集です。 「厨房機器トラブル多発」、「オゾン発生装置に、大容量の軟水化」 「グラス、食器の洗い上がりが悪い、白くなる」などといったケースを掲載。 “スケール付着で、機器不良が発生している” “スチコンのカートリッジ交換頻度が高く、コストがかさんでいる” 上記のようなお悩みがある方におすすめしております。 【掲載内容】 ■厨房機器ト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロムシステムダイレクト　

【FSD全自動軟水器導入事例】カートリッジタイプのコストが高い

「カートリッジタイプの軟水器は交換のコストが高くついてしまう」そんなお…

当社で取り扱う、『FSD全自動軟水器』を導入した事例のご紹介です。 スチコン10段を全硬度65mg/Lでカートリッジタイプの軟水器、3000L/毎 交換タイプを利用しているが、交換のコストが高くついてしまう。 せっかく導入したが、交換必要タイミングでカートリッジ交換できていな い為、軟水化できていないことが多いというお悩みがありました。 当製品導入の場合、年間ランニングコスト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロムシステムダイレクト　

【FSD全自動軟水器導入事例】大容量軟水器を検討も高額で断念

給湯機の手前に設置するだけ！工事費も大幅にダウンすることができます

当社で取り扱う、『FSD全自動軟水器』を導入した事例のご紹介です。 水道の1次側に大型の軟水器の設置を検討したが、軟水器も高額で維持費も かかる為、給湯系統だけでも対策を施したいというお悩みがありました。 FSD全自動軟水器の導入であれば、給湯機の手前に設置すれば良いので、 製品イニシャルコストだけでなく、工事費も大幅ダウン！ FSD軟水器は2000L毎のタイプと4500L毎...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロムシステムダイレクト