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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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疾患関連タンパク質の迅速な提供により創薬や再生医療研究の活発化を
当社は、沖縄高専発バイオベンチャーとして、カイコ無細胞タンパク質 合成系および新規高分子セリシン等の実用化による 「創薬支援事業」「再生医療支援事業」を立ち上げることにより、 創薬研究や再生医療研究の活発化を図っております。 カイコ無細胞タンパク質合成系の迅速合成が可能であるというメリットを 活かしたパンデミック時の緊急措置用インフルエンザワクチン等の タンパク質性医薬品を製造する...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シルクルネッサンス
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株式会社ドリマックス