【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

バッチ式プロシュアミキサー

異なった粒径や比重の製品でも最小限の時間で最適な調合、混合が可能です。

・均一なミキシング ・ミキシング時間の短縮（1分～4分/バッチ） ・連続移動（多品種）に最適なバッチ式 ・少ない消耗品でメンテナンスも容易 ・本体内へのアクセスが簡単...水平式1軸型プロシュアミキサーは流体工学に基づき設計されています。 本体形状や各装置の配置や攪拌速度など、運動特性を考慮して設計されており、適切で合理的な遠心動作を引き出し、三次元方向でのミキシングを可能にしております...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社