【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

耐候性型計量槽

蓋に液跳ね防止対策！外面に塗装を施し、耐候性を向上させ長寿命化対応

当製品は、屋外設置が可能なPVC製の計量槽です。 計量槽の長寿命化をするため、特殊な技術で耐候性塗料を塗布。 樹脂面に膜ができ、直射日光が直接当たることがなくなり、 長く使って頂ける製品として生まれ変わりました。 さらに、液跳ねをより効果的に防止できるように蓋内側に返しをつけています。 【特長】 ■蓋に液跳ね防止対策 ■従来の計量槽をそのまま使える ■屋外設置が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 関西化工株式会社