【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

パウチ専用水滴除去装置『エアーナイフシステム V・Hシリーズ』

高速・大容量リパブリックブロワー搭載！消費電力を最大約20分の1に！

『エアーナイフシステム V・Hシリーズ』は、エアーノズルから高速、 大容量のエアーを吐出可能なリパブリックブロワーを搭載した、様々な 形状のパウチに対応する水滴除去装置です。 コンプレッサーに比べ、消費電力を数十分の一に節約でき、ブロワータイプ に比べても大容量のエアーを省エネルギーで吐出可能ですので、品質を 落とさずに省エネ化の実現が可能です。 また独特の搬送方法の採用、開口...

メーカー・取り扱い企業： ディ・アイ・エンジニアリング株式会社

海外製部品

海外製部品をお探しの方ーー ディ・アイ・エンジニアリングがお手伝いし…

ボルト1本から駆動装置まで様々な作業用品，機械部品の実績があります。 弊社では、製缶装置を始めとし、充填関連装置、樹脂容器関連設備を含む各種容器製造装置を紹介して供給してきました。各種装置の磨耗・交換部品の提供も行っています。それを通して得られた米国のネットワークを生かし、部品探しのお手伝いをいたします。 米国だけではなく、シンガポール、中国にある拠点をフルに活用いたします。...まずは、...

メーカー・取り扱い企業： ディ・アイ・エンジニアリング株式会社