【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

おむつ、医療廃棄物を乾燥減量し産廃費用大幅削減可能なごみ乾燥装置

紙おむつ、医療廃棄物等を乾燥/減容/滅菌処理し、最大1/50に減量し産…

感染性医療廃棄物、紙おむつ等を、装置内減量室の酸素を遮断して間接加熱し乾燥させ、大幅な減量を実現。減量率は、処理物の種類や含水率により異なるが最大98％の減量が可能。例えば、残飯は1/10。 間接加熱でダストの飛散が無く、焼却しないため、ダイオキシンが発生しない環境に優しいシステム。特許取得済の脱臭技術により、加熱中の臭気を大幅に削減し駆動音も静か。 減量室と脱臭室は共に2重構造となっており、...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

水分の多い生ごみ、残飯等を減量し産廃費用大幅削減するごみ乾燥装置

水分の多い生ごみ、食品廃棄物を乾燥/減量し産廃費を大幅削減可能。野菜ご…

残飯、生ごみ等を減量室の酸素を遮断して間接加熱し乾燥させ、大幅な減量を実現。減量率は、処理物の種類や含水率により異なりますが最大98％の減量が可能。例えば、残飯は1/10になります。 間接加熱ですので、ダストの飛散が無く、焼却しないため、ダイオキシンが発生しない環境に優しいシステムとなっています。特許取得済の脱臭技術により、加熱中の臭気を大幅に削減し駆動音も静かです 減量室と脱臭室は共に2重構...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

紙おむつ、医療廃棄物等産廃処理コストを大幅に削減するごみ乾燥装置

紙おむつ、感染性廃棄物、医療廃棄物、水分の多いごみを乾燥/減容/滅菌処…

医療廃棄物、おむつ等を減量室の酸素を遮断して間接加熱し乾燥させ、大幅な減量を実現。減量率は、処理物の種類や含水率により異なるが最大98％の減量が可能。 間接加熱によりダストの飛散が無く、焼却しないため、ダイオキシンが発生しない環境に優しいシステムです。特許取得済の脱臭技術により、加熱中の臭気を大幅に削減し駆動音も静かです 本来、産業廃棄物として管理、処理するため大きな費用が発生していますが、導...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社