【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

殺菌水製造装置『炭酸次亜水製造装置』

HACCPなど衛生管理の充実に！殺菌・消臭を安全・低コストに！殺菌水製…

『炭酸次亜水製造装置』は「次亜塩素酸ソーダ」に「炭酸ガス」を溶解させ、 強力な殺菌水「炭酸次亜水」を製造します。 従来の「次亜塩素酸水」の製造には、「希塩酸」が用いられてきましたが、 「炭酸次亜水」の製造では、「炭酸ガス」を使用することで、 「誤投入などによる塩素ガス発生」や「金属腐食」などの課題を解決。 中性で臭気も少ないため、工場内の床、壁、各種設備の衛生管理のほか、 卵、果物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン