【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

産廃費大幅削減可、CO2白煙無し　磁力熱分解処理装置SWP-80

電気代月額約7万円、燃料不要、有害ガス無し、産廃処理費大幅削減、タイヤ…

SWP-80は、石油化学製品、ゴム製品、樹脂製品、ウレタン、塗装ゴミ、プラスチックごみ、プリント基板、電線、木材、紙、食品等ごみを燻焼処理しわずかな灰にしてしまう、環境にやさしくランニングコストが非常に低い、脱炭素社会 / カーボンニュートラル社会に適合した磁力有機廃棄物熱分解処理装置。CO2、ダイオキシン排出無し、白煙、タール無し。 従来のSWP-80に有った、排気ガスを水で洗浄するスクラバー...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

おむつ、医療廃棄物を乾燥減量し産廃費用大幅削減可能なごみ乾燥装置

紙おむつ、医療廃棄物等を乾燥/減容/滅菌処理し、最大1/50に減量し産…

感染性医療廃棄物、紙おむつ等を、装置内減量室の酸素を遮断して間接加熱し乾燥させ、大幅な減量を実現。減量率は、処理物の種類や含水率により異なるが最大98％の減量が可能。例えば、残飯は1/10。 間接加熱でダストの飛散が無く、焼却しないため、ダイオキシンが発生しない環境に優しいシステム。特許取得済の脱臭技術により、加熱中の臭気を大幅に削減し駆動音も静か。 減量室と脱臭室は共に2重構造となっており、...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

産廃費大幅削減、CO2白煙無し、磁力熱分解処理装置SWP-120

燃料不要電気のみ、月額約10万円、有害ガス排出無し、産廃費大幅削減、プ…

石油化学製品、プラスチック、樹脂製品、ウレタン、発泡スチロール、フィルム、シート、固化した塗装ゴミ、ゴム製品、プリント基板、電線、木材、梱包材、紙、売れ残った衣服、軍手、ウェス等ごみを燻焼処理しわずかな灰にしランニングコストが非常に低い、脱炭素社会に適した磁力有機廃棄物燻焼炭化炉装置SWP-120。従来のSWP-120に有った、排気ガスを水で洗浄するスクラバーが無くなり、水が必要なくなったため、屋...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社