【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

マグネットクランプ『QMC122』

厳しい安全規格に準拠！どんな射出成型機にも対応し、金型サイズも問わない

『QMC122』は、サーチコイルを内蔵しており、わずかな磁束変化も検知する マグネットクランプです。 固定側、可動側共に各々のクランプ力がIMAGコントローラーに表示されるため、 作業者はクランプ/アンクランプ工程を確実に管理可能。 重大な異常を検知した場合、成形機につながれた安全システムを介して、 成形機を即座に非常停止します。 【特長】 ■最大限の安全性 ■クランプ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社