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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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移動・据付・試験を快適、効率化!運搬装置に搭載したまま地盤調査を行いた…
『GクローラVII』は、「ジオカルテ(R)」の搬送はもちろん、搭載したままで 地盤調査が可能な運搬装置です。 普通車(ワンボックス)に積載可能で、低重心による優れた機動性を実現。 また、扱いやすい操作性で移動・据付・試験を快適、効率化します。 【特長】 ■調査時の簡単据付 ■普通車(ワンボックス)に積載可能 ■低重心による優れた機動性 ■扱いやすい操作性 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工株式会社
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破損予知や発見に!モノづくりをサポートする機能性・汎用性に優れた振動検…
『KizMIL(R)(キズミル(R)) II』は、加工・組立の際に発生する振動 (AE:アコースティックエミッション)を監視して、外観検査だけでは 見つけにくい破損を発生と同時に検知します。 可聴帯域の低周波振動から高周波振動(50Hz~2MHz)まで、 幅広い帯域に対応しております。 また、波形検出フィルタで任意の帯域を抽出して、 AEと同じ高周波帯域にも対応しております。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工株式会社
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