【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

べちゃつくご飯を炊く前にチェック！穀粒判定器RN-700

砕けたお米（砕粒）や亀裂の入ったお米は、炊飯時のべちゃつきの原因に。割…

砕けたお米は炊飯時にでんぷんが流出し、べっちゃりと食感が悪くなる要因となります。 精米の受入検査や炊飯前の確認で、砕粒・亀裂粒の割合を測定することは炊飯時のトラブル・クレーム回避につながります。 ◇トレイにサッと広げて、差し込むだけの簡単操作 ◆PCソフトで1粒1粒の画像データを確認可能※オプション ◇全国の米穀卸・精米工場をはじめ多数導入 デモ器で精度・操作感をお確かめいた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所

画像分析でお米のクレームを防ぐ！穀粒判定器RN-700

虫食い跡、砕けたお米、亀裂の入ったお米など、玄米・精米のクレーム要因と…

虫食い跡などは見た目が悪く、砕けたお米はべっちゃりと食感が悪くなり、クレームの要因となります。 外観品質を目視判断するにも、見る人や光の加減で差があり、取引時の食い違いにつながります。 穀粒判定器RN-700は、器械による客観的・標準的な”ものさし”として、項目ごとに粒数・割合で数値化できます。 お米を買うとき・売るときの評価基準として測定値を活用いただけます。 ◇トレイにサッと広...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所