【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

デジタルシリンジ『eVol XR』

デジタル制御のマイクロシリンジ！精度が要求される試薬調製や標準物質添加…

『eVol XR』は、デジタル制御ドライブとXCHANGEシステムとの 組み合わせによるガラスバレル高精度デジタルシリンジです。 ボタン一つで溶液のシリンジ吸引/吐出を行うため個人スキルによる 差がでません。 繰り返しの多い分注作業でも精度高く楽に作業が行えます。 さらに、デジタルデバイス本体に、5μL、50μL、100μL、500μL、1mLの 5種類のガラスバレルシリン...

メーカー・取り扱い企業： トレイジャンサイエンティフィックジャパン株式会社

ガス精製管

性能を最大化するガス品質の向上！正確な分析、簡単な取り付けのガス精製管…

『ガス精製管』は、GC分析の結果に大きな影響を与えるガス中の不純物を 除去する重要な製品の一つです。 ガスの安定化に消費する量を減らし、その時間を短縮。 GC、GCMSシステムにクリーンなガスを供給するようにデザインされています。 大容量のガス精製や、一つの供給源から複数の機器へ配管する場合に適した 「大容量ガス精製管」も取り扱っております。 【特長】 ■クリーンなガス ...

メーカー・取り扱い企業： トレイジャンサイエンティフィックジャパン株式会社