【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

Stency（引張試験機）「超小型軽量1軸型、小型2軸型」

静的強度測定に！小型・軽量で持ち運び・装置組込可能な試験機

小型で、高性能な(最高測定強度2kgf、試験速度 0.25～32mm)引張り試験機です。 試験機駆動部の大きさが150mm×250mm、重さ1kgと小型・軽量なため、測定したい場所へ簡単に持ち運び出来、机の上に置いて測定できます。延伸部が双方向に動き左右に引っ張れるので、試料のセンター位置における物性変位が観察可能です。 【特徴】 ○小型 ○軽量 ○高性能 詳しくはお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクロエッジ

受託測定サービス（樹脂の収縮率・応力連続測定）

UV硬化・熱硬化樹脂の、収縮率及び収縮応力をリアルタイム測定 硬化前…

樹脂硬化収縮応力測定装置「CUSTRON」は、UV硬化樹脂・熱硬化樹脂・エポキシ樹脂・UV接着剤・UVインク・コーティング・ワックス等の硬化に伴う硬化収縮率・収縮応力を連続測定できる樹脂硬化収縮応力測定装置です。 UV照射→加熱→冷却など昇温、降温の熱プロファイルをプログラムにより自由に組み合わせ設定が可能。 製品製造過程において様々な熱が加わる場合や、長期経時における様々な環境に置かれる製品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクロエッジ

ナノ粒子分散凝集測定器　ナノライザー

専門の分析装置や難しい解析不要！ナノ粒子の分散凝集測定を、開発現場や生…

ナノ粒子の分散凝集測定方法は、粒子の状態（乾燥粉体もしくはスラリー［溶液中のナノ粒子］）によって異なります。乾燥粉体の場合は、測定試料を取り出し透過型電子顕微鏡(TEM)で直接観察する方法が存在します。スラリーの場合は、希釈し動的光散乱光度計にて計測する方法や超音波スペクトロスコピーを用いて測定する方法がありますが、測定結果の解析が非常に難しいとされています。いずれの測定方法も研究機関で分析用の測...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクロエッジ